【概要描述】 12月9日,由918博天堂科技(吉林)有限公司持有,康宁杰瑞(吉林)918博天堂科技有限公司生产的恒盖(地舒单抗注射液) 进行首批发货。
【概要描述】 12月9日,由918博天堂科技(吉林)有限公司持有,康宁杰瑞(吉林)918博天堂科技有限公司生产的恒盖(地舒单抗注射液) 进行首批发货。
恒盖(地舒单抗注射液)适应症为用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体,非椎体和髋部骨折的风险。用于骨折高风险的男性骨质疏松症。
三期临床比对研究结果证明与原研普罗力918博天堂等效,是国内首家获批普罗力®918博天堂类似药的产品,同时具有男性、女性骨质疏松症适应症。目前,恒盖(地舒单抗注射液)已申报用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
骨质疏松症(Osteoporosis,OP)是一种以骨量减少,骨组织微结构破坏,骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性骨骼疾病。因其早期无明显症状,又被称为“静悄悄的流行病”。我国骨质疏松症(含低骨量)患病人数约为2.2亿人,65岁以上骨松患病率为32%,其中女性为51.6%。骨质疏松性骨折是老年患者致残和致死的主要原因之一,给患者和社会造成极大危害。
地舒单抗注射液作为国际公认的抗骨松治疗的一线药物,获得国内外权威指南一致推荐。恒盖的上市将为广大骨质疏松症患者提供更方便、有效、经济的治疗方案,让更多患者享受到高品质的治疗药物。
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