成份

本品活性成份:沙库巴曲缬沙坦钠

化学名称:十八钠 六(4-{[(1S,3R)-1-([1,1'-联苯基)-4-基甲基)-4-乙氧基-3-甲基-4-氧代丁基]氨基}-4-氧代丁酸) 六(N-戊酰基-N-{[2'-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基}-L-缬氨酸)-水(1/15)

化学结构式:

分子式:C24H28NNaO5･C24H27N5Na2O3･2½ H2O

分子量:957.99

性状

本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有"LZ"字样，另一面凹刻有"NVR"字样(50mg 规格)、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有"L1"字样，另一面凹刻有"NVR"字样(100mg 规格)、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，-面凹刻有"L11"字样，另一面凹刻有"NVR"字样(200mg 规格)。

适应症

用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物合用。

规格

以沙库巴曲缬沙坦计:

(1)50mg(沙库巴曲 24mg/缬沙坦 26mg);

(2)100mg(沙库巴曲 49mg/缬沙坦 51mg);

(3)200mg(沙库巴曲 97mg/缬沙坦 103mg)。

用法用量

本品可以与食物同服，或空腹服用(参见【药代动力学】)。

由于与 ACE 抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与 ACEI 合用。如果从ACEI 转换成本品，必须在停止 ACE 抑制剂治疗至少 36 小时之后才能开始应用本品(参见【禁忌】)。

推荐本品起始剂量为每次 100 mg，每天两次。在未服用 ACEI 或血管紧张素 II 受体拮抗剂(ARB)的患者或服用低剂量上述药物的患者中，用药经验有限，推荐本品的起始剂量为 50mg，每天两次。根据患者耐受情况，本品剂量应该每 2 至 4 周倍增一次，直至达到每次 200mg 每天两次的目标维持剂量。

血钾水平>5.4 mmol/l 的患者不可开始给予本品治疗。SBP<100 mmHg 的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注意监测血压变化。对于 100mmHg≤SBP 至 110 mmHg 的患者，应考虑起始剂量为 50mg，每天两次。

如果患者出现不耐受本品的情况(收缩压≤95 mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害)，建议调整合并用药，暂时降低本品剂量或停用本品(参见【注意事项】)。

本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性，故不应与 ARB 合用(参见【注意事项】和【药物相互作用】)。

特殊人群

肾功能损害患者:

轻度肾功能损害(eGFR 60~90 mL/min/1.73 m)患者不需要调整起始剂量。

中度肾功能损害(eGFR 30~60 mL/min/1.73 m)患者应考虑起始剂量为每次50mg，每天两次。由于在重度肾功能损害患者(eGFR<30 ml/min/1.73 m)中的用药经验非常有限，因此这类患者应慎用本品，推荐起始剂量为每次50mg，每天两次。

没有在终末期肾病患者中的使用经验，因此不建议此类患者使用本品。

肝功能损害:

轻度肝功能损害(Child-Pugh A 级)患者不需要调整起始剂量。

中度肝功能损害(Child-Pugh B 级)患者的推荐起始剂量为每次 50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每 2-4 周倍增一次本品剂量，直至达到目标维持剂量 200mg每天两次。

不推荐重度肝功能损害(Child-Pugh C 级)患者应用本品(参见【药理毒理】)。

老年患者(65 岁以上):

65 岁以上患者无需进行剂量调整。